En el mes de mayo el gobierno nacional anunció la implementación del sistema de trazabilidad de medicamentos, gestionado por la ANMAT (Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), con el objeto de asegurar el control de dichos productos y así contribuir a erradicar la circulación de aquellos que sean ilegítimos.
El sistema de trazabilidad, creado mediante la Resolución Nº 435/2011 del Ministerio de Salud de la Nación, consiste en la identificación individual y unívoca de cada unidad a ser comercializada, por parte de todas las personas y empresas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales. Ello permitirá efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y pacientes).
Además, mediante la implementación de la trazabilidad, que será llevada a cabo por la ANMAT, los productos brindarán toda la información suministrada actualmente por el sistema de troqueles, a fin de asegurar su reemplazo. Dicha información será incorporada a una base informática, en la que deberán quedar asentados los datos identificatorios de cada unidad y todos los pasos relacionados con el proceso de su distribución.
Por último, la norma prescribe que toda la documentación comercial que emitan los laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos y droguerías, en sus operaciones de provisión, deberá incluir el número de lote y la fecha de vencimiento de las especialidades medicinales alcanzadas por el sistema de trazabilidad.
Reconocimiento de la Organización Panamericana de la Salud
La Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) ha dirigido un especial reconocimiento a la Sra. Presidenta de la Nación, Dra. Cristina Fernández de Kirchner, por la implementación del “Sistema de Control y Seguimiento de Medicamentos”, creado por Resolución N° 435/2011 del Ministerio de Salud de la Nación.
Asimismo, la OPS/OMS ha destacado la importancia fundamental de la ANMAT en el diseño integral del sistema y ha expresado el deseo de acompañar esta iniciativa, debido a la valiosa contribución que representará para el resto de los países de la región y del mundo.
Fuente: ANMAT
