El nuevo Convenio Marco de Soluciones Informáticas de Salud de Chile (SIDRA II) ha puesto especial hincapié en la gestión de la información sobre medicamentos y en la gestión de las herramientas de soporte a la decisión clínica involucradas en el propio circuito de medicación. De hecho, no es de extrañar tanto esfuerzo en dotar a los sistemas de información de una gestión óptima, ya que en el 2011 la World Health Organization (WHO) llevó a cabo el Estudio Latinoamericano de Eventos Adversos (IBEAS) y reveló que:
-1 de cada 10 ingresos hospitalarios está relacionado a reacciones adversas de medicamentos¹
-Los errores en relación con la medicación generan un alto costo a los sistemas de salud, dado que traen aparejados días adicionales de hospitalización y, en consecuencia, más recursos.
Si se implementaran sistemas inteligentes de ayuda a la decisión clínica con soporte en gestión, prevención de errores y alertas pertinentes, los pacientes no correrían riesgos y los centros sanitarios ahorrarían costos y recursos. Ahora bien, en este sentido, es preciso analizar cómo el Convenio Marco pretende adoptar una serie de requerimientos que permitirían mejorar la seguridad del paciente y prevenir errores de medicación en todo el ciclo del medicamento y en cada sistema de información. Esto se encuentra, concretamente, en los apartados del SPC.4.2.1. relativos a la detección de interacciones medicamentosas y de alergias.
Gestión de las interacciones medicamento-medicamento
A. ¿Qué nos dice el Convenio Marco de Soluciones Informáticas de Salud?
El convenio exige soporte para la detección y alertas por interacción entre medicamentos prescritos a un paciente (SPC.4.2.1: revisión del uso de drogas y alertas pertinentes).
B. ¿A qué fases del proceso de medicación contempla?
1. Al proceso de prescripción de fármacos nuevos a un paciente determinado
2. Al proceso de administración de fármacos –última instancia para detectar posibles interacciones entre medicamentos en aras de prevenir un efecto adverso potencial
Sin embargo, como se describe en el punto APC.4.2.1, también debe proveerse un sistema inteligente al momento de la preparación: a la hora de realizar la validación y conciliación farmacéutica, habrá que presentar a demanda posibles interacciones entre fármacos, labor que en los últimos años está cobrando mayor relevancia en países latinoamericanos debido a la exigencias de organismos de certificación sanitaria, como la Joint Commission International. En la misma línea, el convenio solicita aplicar chequeos para asegurar que la dispensación de determinados medicamentos es acorde a un diagnóstico terapéutico correcto y, en muchos casos, financiado por el Sistema de Salud público correspondiente.
C. ¿Cómo implementar sistemas inteligentes de ayuda para evitar la fatiga de alertas?
Al momento de implantar nuevos sistemas de alerta, debemos preguntarnos cómo afectará o modificará la práctica clínica. Por eso hay que prestar atención al cálculo de las posibles interacciones a partir de las propiedades del medicamento en su conjunto, es decir, tomando en cuenta su principio activo, su dosis y su forma/vía de administración; tal y como lo define el modelo de SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms).
Las alertas de interacciones se deben clasificar por niveles de gravedad o relevancia clínica, por ello, las mejores prácticas distinguen cuatro niveles:
- Contraindicación
- Combinación no recomendada
- Precaución
- Tomar en cuenta
Cada institución u hospital tendrá que decidir y justificar qué nivel de gravedad quiere visualizar dentro de su solución informática, ya que los sistemas deberán ofrecer la posibilidad de capturar y almacenar las razones para anular o “saltearse” determinados niveles de alertas/advertencias.
Finalmente será importante disponer de un sistema que permita detectar interacciones de medicamentos con alimentos y hierbas para optimizar la dieta recomendada o pautada al paciente; sin obviar, claro, la reducción del riesgo de que aparezcan otros efectos adversos por la ingesta de determinadas sustancias durante un tratamiento.
Gestión de las alergias del paciente relacionadas con su prescripción
A. ¿Qué nos dice el Convenio Marco de Soluciones Informáticas de Salud?
El convenio intenta impulsar una gestión del catálogo de alergias de forma estructurada y con la adopción de estándares a fin de que dejemos a un lado las anotaciones o mensajes tipo “texto” que no aportan valor o bien son difíciles de explotar en los sistemas de información. De tal forma, nos invita a administrar la lista de alergias y a chequearlas en el punto SPC.4.2.1 (revisión del uso de drogas incluyendo alertas pertinentes para alergias).
B. ¿A qué fases del proceso de medicación contempla?
1. Al proceso de prescripción de fármacos
2. A la inclusión de nuevos medicamentos que requieren de soporte a la decisión clínica -por si pudieran aparecer alergias medicamentosas directas o cruzadas
Asimismo, el convenio recomienda que los chequeos o alertas se muestren en el proceso de conciliación farmacéutica y en la administración llevada a cabo por el personal de enfermería.
C. ¿Cómo implementar el catálogo de alergias y garantizar una seguridad máxima para el paciente?
La lista de alergias a medicamentos se modela, idealmente, a partir de dos listados elaborados con vocabulario controlado o estructurado: uno de moléculas (por ejemplo, amoxicilina) y otro de clases de alergias (por ejemplo, hipersensibilidad a las penicilinas). En la actualidad, la terminología clínica SNOMED CT modela ambos listados.
Con una adecuada relación jerárquica, el catálogo podrá alertarnos de las alergias cruzadas, que son el foco más complicado de abordar. De todas formas, claro está, la comprobación del riesgo de reacciones alérgicas entre los medicamentos y las alergias conocidas del paciente deberán incluir las reacciones de sensibilidad cruzadas.
¹ IBEAS : a pioneer study on patient safety in Latin America WHO/IER/PSP/2010.3 World Health Organization 2011. La investigación se llevó a cabo en 58 hospitales (11 379 pacientes) de Argentina, Colombia, Costa Rica, México y Perú.
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DATO: Hay tiempo para aplicar a la licitación del Convenio Marco SIDRA II hasta el 9 de junio de 2016.The new Framework Agreement for Chilean Healthcare Informatics Solutions (SIDRA II) has placed special emphasis on administration of information about medications and the management of support tools for clinical decision making in the medication circuit. All this focus on optimal management of information systems isn’t surprising, as in 2011 the World Health Organization (WHO) carried out a Latin American Study of Adverse Events (IBEAS) and revealed that:
-1 out of every 10 hospital admittances is related to adverse reactions to medications¹
–Medication related errors generate a high cost for healthcare systems given that they lead to longer hospital stays and thus require more resources.
If intelligent clinical decision support systems that provide administrative support, error prevention and relevant warnings are implemented, patients will be at a lower risk and healthcare centers will save on costs and resources. So, it is important to analyze how the Framework Agreement plans to adopt a series of requirements that will lead to improvements in patient safety and prevention of medication-related mistakes throughout the medication cycle and in each information system. The relevant sections can be found under the heading SPC.4.2.1. regarding the detection of interactions between medications and allergies.
Managing medication-medication interactions
A. What does the Framework Agreement on Informatics Solutions say?
The agreement requires support for detection and the provision of alerts of interactions between medications prescribed to a patient (SPC.4.2.1: revision of the use of drugs and pertinent alerts).
B. What phases of the medication process does it cover?
1. The process of prescription of new drugs to a specific patient
2. The process of administration of drugs – the last opportunity to detect possible interactions between medications in order to prevent a potential adverse effect
However, as is described in point APC.4.2.1, an intelligent system should also be provided at the moment of preparation: during the pharmaceutical evaluation and conciliation, it should present possible interactions between drugs on demand, a task that in recent years is becoming more and more relevant in Latin American countries due to the demands of healthcare certification bodies such as the Joint Commission International. On this same subject, the agreement requires the application of checks to ensure that the dispensation of certain medications is in accordance with correct therapeutic diagnosis and, in many cases, financed by the corresponding public healthcare system.
C. How to implement intelligent health systems to avoid alert fatigue?
When implementing new alert systems, we must ask ourselves how they will affect or modify clinical practices. That is why special attention must be paid to the calculation of possible interactions given the overall properties of the medication, i.e.: taking into account its main active ingredient, its dosage and form/mode of administration in accordance with the SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms) model.
Alerts of interactions should be classified by levels of seriousness or clinical relevance, so the best practices establish four levels:
- Contraindication
- Combination not-recommended
- Precaution
- Bear in mind
Each institution or hospital will have to decide upon and justify the level of seriousness it wants to establish within its informatics solution as the systems will have to offer the option of recording and storing the reasons for ignoring or “skipping” certain levels of alerts/warnings.
Finally, it will be important to implement a system that allows the detection of interactions of medications with foods and herbs to optimize the recommended or prescribed diet for the patient; without of course forgetting the risk of adverse effects caused by the ingestion of certain substances during a treatment.
Management of patient allergies related to their prescription
A. What does the Framework Agreement in Informatics Solutions say?
The agreement seeks to promote management of a catalogue of allergies in a structured way through the adoption of standards in order to move beyond notes or «text» type messages of no value or that are difficult for information systems to use. It thus encourages the administration of the list of allergies and related checks in point SPC.4.2.1 (revision of the use of drugs including relevant allergy alerts).
B. What phases does the medication process involve?
1. The process of drug prescription
2. The inclusion of new medications that require clinical decision support – in case medication-related allergies appear directly or through an interaction.
In addition, the agreement recommends checks or alerts that demonstrate the process of pharmaceutical conciliation and administration carried out by nursing staff.
C. How to implement the catalogue of allergies and ensure maximum safety for the patient?
The list of allergies to medications will ideally be modeled on the two lists prepared with a controlled or structured vocabulary: one for molecules (for example, amoxicillin) and the other for types of allergy (for example, hypersensibility to penicillin). Currently, the SNOMED CT clinical terminology models both lists.
With a proper hierarchical relationship, the catalogue will provide alerts of interaction allergies, which are the most difficult to address. In any case, it is clear that assessing the risk of allergic reactions between medications and known patient allergies should include reactions to interaction sensitivities.
¹ IBEAS : a pioneering study on patient safety in Latin America WHO/IER/PSP/2010.3 World Health Organization 2011. The research was carried out at 58 hospitals (11,379 patients) in Argentina, Colombia, Costa Rica, Mexico and Peru.
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INFO: There is still time to apply for certification under the Convenio Marco SIDRA II, which is open until June 9, 2016.
Why does SIDRA II focus on clinical decision making support in administration of medications?
The Chilean Ministry of Health’s Framework Agreement on Healthcare Informatics Solutions seeks to improve patient safety and prevent medication-related mistakes. This column provides a guide to implementing intelligent information systems.A nova Convenção Quadro de Soluções Informáticas de Saúde do Chile (SIDRA II) enfatizou especialmente a gestão da informação sobre medicamentos e a gestão das ferramentas de suporte à decisão clínica envolvidas no próprio circuito de medicação. De fato, não é de estranhar tanto esforço em dotar os sistemas de informação de uma gestão ótima, já que em 2011 a World Health Organization (WHO) realizou o Estudo Latino-americano de Eventos Adversos (IBEAS) e revelou que:
-1 de cada 10 entradas hospitalares está relacionada a reações adversas de medicamentos¹
-Os erros em relação com a medicação geram um alto custo aos sistemas de saúde, dado que trazem consigo dias adicionais de hospitalização e, em consequência, mais recursos.
Se implementassem sistemas inteligentes de ajuda à decisão clínica com suporte em gestão, prevenção de erros e alertas pertinentes, os pacientes não correriam riscos e os centros sanitários economizariam custos e recursos. Pois bem, nesse sentido, é preciso analisar como a Convenção Quadro pretende adotar uma série de requerimentos que permitiriam melhorar a segurança do paciente e prevenir erros de medicação em todo o ciclo do medicamento e em cada sistema de informação. Isso está, concretamente, nas seções do SPC.4.2.1. relativas à detecção de interações medicamentosas e de alergias.
Gestão das interações medicamento-medicamento
A. O que a Convenção Quadro nos diz sobre as Soluções Informáticas de Saúde?
A Convenção exige suporte para a detecção e alertas por interação entre medicamentos prescritos a um paciente (SPC.4.2.1: revisão do uso de drogas e alertas pertinentes).
B. Que fases do processo de medicação contempla?
- O processo de prescrição de fármacos novos a um paciente determinado
- O processo de administração de fármacos –última instância para detectar possíveis interações entre medicamentos a fim de prevenir um efeito adverso potencial
Entretanto, como se descreve no ponto APC.4.2.1, também deve prover um sistema inteligente no momento da preparação: na hora de realizar a validação e conciliação farmacêutica, terá que apresentar a demanda de possíveis interações entre fármacos, labor que nos últimos anos está cobrando maior relevância em países latino-americanos devido a exigências de organismos de certificação sanitária, como a Joint Commission International. Na mesma linha, a convenção solicita supervisões para garantir que a dispensação de determinados medicamentos é acorde a um diagnóstico terapêutico correto e, em muitos casos, financiado pelo Sistema de Saúde público correspondente.
C. Como implementar sistemas inteligentes de ajuda para evitar a fatiga de alertas?
No momento de implantar novos sistemas de alerta, devemos nos perguntar como afetará ou modificará a prática clínica. Por isso é preciso que prestar atenção no cálculo das possíveis interações a partir das propriedades do medicamento em seu conjunto, ou seja, tomando em conta seu princípio ativo, sua dose e sua forma/via de administração; tal e como o define o modelo de SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms).
As alertas de interações devem ser classificadas por níveis de gravidade ou relevância clínica, por isso, as melhores práticas distinguem quatro níveis:
- Contraindicação
- Combinação não recomendada
- Precaução
- Ter em conta
Cada instituição ou hospital terá que decidir e justificar que nível de gravidade quer visualizar dentro de sua solução informática, já que os sistemas deverão oferecer a possibilidade de capturar e armazenar as razões para anular ou “pular” determinados níveis de alertas/advertências.
Finalmente será importante dispor de um sistema que permita detectar interações de medicamentos com alimentos e ervas para otimizar a dieta recomendada ou pautada ao paciente; sem obviar, claro, a redução do risco de que apareçam outros efeitos adversos pela ingesta de determinadas substâncias durante um tratamento.
Gestão das alergias do paciente relacionadas com sua prescrição
A. O que a Convenção Quadro nos diz sobre as Soluções Informáticas de Saúde?
A convenção tenta impulsionar uma gestão do catálogo de alergias de forma estruturada e com a adoção de padrões a fim de que deixemos de lado as anotações ou mensagens tipo “texto” que não deem valor ou que sejam difíceis de explorar nos sistemas de informação. De tal forma, convida-nos a administrar a lista de alergias e a checá-las no ponto SPC.4.2.1 (revisão do uso de drogas incluindo alertas pertinentes para alergias).
B. Que fases do processo de medicação contempla?
- O processo de prescrição de fármacos
- A inclusão de novos medicamentos que requerem suporte à decisão clínica – caso possam aparecer alergias medicamentosas diretas ou cruzadas
Portanto, a convenção recomenda que as supervisões ou alertas sejam mostradas no processo de conciliação farmacêutica e na administração realizada pelos funcionários de enfermagem.
C. Como implementar o catálogo de alergias e garantir uma segurança máxima para o paciente?
A lista de alergias a medicamentos é modelada, idealmente, a partir de duas listas elaboradas com vocabulário controlado ou estruturado: um de moléculas (por exemplo, amoxicilina) e outro de classes de alergias (por exemplo, hipersensibilidade e as penicilinas). Na atualidade, a terminologia clínica SNOMED CT modela ambas listas.
Com uma relação hierárquica adequada, o catálogo poderá alertar-nos das alergias cruzadas, que são o foco mais complicado de abordar. De todas as formas, claro está, a comprovação do risco de reações alérgicas entre os medicamentos e as alergias conhecidas do paciente deverão incluir as reações de sensibilidade cruzadas.
¹ IBEAS : a pioneer study on patient safety in Latin America WHO/IER/PSP/2010.3 World Health Organization 2011. A investigação foi realizada em 58 hospitais (11.379 pacientes) da Argentina, Colômbia, Costa Rica, México e Peru.
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DADO: O prazo para candidatar-se à licitação do Convênio Marco SIDRA II é até o dia 9 de junho de 2016.
Por que o SIDRA II enfatiza o suporte à decisión clínica na administração de medicamentos?
