La nueva guía del CIOMS ofrece una base común para que reguladores, desarrolladores e investigadores adopten soluciones tecnológicas de forma responsable, en consonancia con la protección de la vida y la seguridad de los pacientes. Foto: gentileza CIOMS
El Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) publicó una guía sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) en farmacovigilancia, el área que supervisa la seguridad de los medicamentos.
La guía establece principios y pautas para el uso responsable de herramientas de IA en actividades de seguridad de medicamentos, como la detección de señales, el análisis de informes de seguridad individuales y la evaluación automatizada de grandes bases de datos.
El informe destaca que la IA en farmacovigilancia aborda un campo interdisciplinario sin precedentes, que se encuentra en la intersección de la farmacovigilancia, la informática, las matemáticas, la regulación, el derecho, la medicina, los derechos humanos, la psicología y las ciencias sociales. Por consiguiente, al igual que con los medicamentos, es importante establecer las indicaciones aprobadas, la posología, los efectos secundarios, las advertencias y precauciones para el uso de la inteligencia artificial en farmacovigilancia.
Estas deben estar claramente definidas y ser comprendidas por personas de diferentes ámbitos para impulsar la investigación y la implementación práctica de forma eficaz, segura y responsable: profesionales, investigadores y responsables de la toma de decisiones que trabajan en farmacovigilancia en la industria biofarmacéutica, autoridades reguladoras y del mundo académico, proveedores de software que desarrollan soluciones de inteligencia artificial para la farmacovigilancia.
El objetivo de este informe es proporcionar la terminología y la comprensión conceptual necesarias para participar activamente en este espacio, ya sea participando en la investigación científica aplicada y el debate público, o realizando evaluaciones y tomando decisiones en sus respectivas organizaciones.
La publicación se puede descargar gratuitamente aquí
