La FDA actualiza su enfoque para certificar productos de salud digital the FDA has reimagined its way of regulating digital health productsFDA atualiza sua abordagem para certificar produtos de saúde digital
El Programa Piloto de Pre-certificación de Software (Pre-Cert), como se describe en el Plan de Acción de Innovación de Salud Digital que la FDA dió a conocer recientemente, ayudará a desarrollar el futuro modelo regulatorio para los dispositivos médicos basados en software.The Software Precertification (Pre-Cert) Pilot Program, as outlined in the FDA’s Digital Health Innovation Action Plan, will help inform the development of a future regulatory model that will provide more streamlined and efficient regulatory oversight of software-based medical devices.O Programa Piloto de Pré-certificação de Software (Pré-Cert), conforme no Plano de Ação de Inovação em Saúde Digital, lançado recentemente pela FDA, ajudará a desenvolver o futuro modelo regulatório para dispositivos médicos baseados em software.
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